近日，輔必成（上海）醫藥科技有限公司作為上市許可持有人開發的環孢素滴眼液（Ⅲ）申報上市并成功受理（受理號CYHS2503420）

環孢素滴眼液（Ⅲ）采用0.1% 規格單劑量包裝，不含防腐劑，專門用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結膜炎（VKC），是國內唯一獲批兒童適應癥的眼科免疫抑制劑。原研產品Verkazia?（維卡思?）由日本Santen Oy開發， 2022年4月在中國進口上市，售價445.5元/盒（30支）。

與傳統眼用乳劑不同，其采用新型材料與乳劑技術結合，制成的陽離子納米乳劑，可提高環孢素的眼部生物利用度，有效控制疾病進展。新型材料的獲得和眼用乳劑關鍵技術，成為本品研發最大的難點。

輔必成醫藥利用對關鍵輔料的深入理解，成功開發了新型的陽離子材料，并獲得瑞士藥監局Swissmedic審評認可；基于十多年的乳劑開發經驗，以及對核心設備的巧妙應用，攻克了小試、中試、生產放大等若干技術難關；實現了商業化規模的產品制備、產品的申報上市并成功受理。

未來該產品的獲批上市，將顯著改善我國龐大的VKC患病兒童和青少年的畏光、瘙癢等眼疾困擾，為保障下一代的眼科健康提供更多用藥選擇！