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服務簡介:
基于特種材料(如輔料)和分子包裹技術,為客戶提供改良新藥和高技術壁壘仿制藥的CMC服務,包括小試配方研究,工藝研究、中試放大和產業(yè)化研究。涉及脂質載體給藥系統(tǒng)的復雜制劑,包括脂肪乳、微乳、脂質體、脂質納米粒等。
技術特色:
輔必成在該技術領域有近10年的積累,配備有先進的乳化分散、粒徑控制,質量研究等儀器設備,及符合GMP要求的中試研究和生產基地;對關鍵輔料作用、復雜制劑的特性和注冊法規(guī)要求有深入理解;是實現產品從研發(fā)到產業(yè)化的實干派。
成功案例:
西甲硅油乳劑(2022獲批上市)、阿瑞匹坦注射液(2023獲批上市)
服務簡介:
基于特種材料(如輔料)和分子包裹技術,為客戶提供改良新藥和高技術壁壘仿制藥的CMC服務,包括小試配方研究,工藝研究、中試放大和產業(yè)化研究。涉及脂質載體給藥系統(tǒng)的復雜制劑,包括脂肪乳、微乳、脂質體、脂質納米粒等。
技術特色:
輔必成在該技術領域有近10年的積累,配備有先進的乳化分散、粒徑控制,質量研究等儀器設備,及符合GMP要求的中試研究和生產基地;對關鍵輔料作用、復雜制劑的特性和注冊法規(guī)要求有深入理解;是實現產品從研發(fā)到產業(yè)化的實干派。
成功案例:
西甲硅油乳劑(2022獲批上市)、阿瑞匹坦注射液(2023獲批上市)